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COV-ID-19(新冠疫情)爆發期間 IAF的常見問題

問題:在COVID-19新冠疫情危機期間,如果一個合格評定機構通過遠程審核活動實施了一部分的管理體系再認證,并計劃在六個月內完成剩余部分的現場審核,是否有可能基于遠程審核活動的結論重新頒發證書?

回答:如果CAB不能在現場實施評價活動,或者評價活動也不能完全由依據IAF MD 4規定的評價活動所取代時,那么正常計劃的再認證活動可能會推遲6個月(見Q13)

盡管如此,如果認證證書過期了,根據ISO/IEC17021-1 9.6.3.2.5,“如果認證機構能夠在6個月內完成未盡的再認證活動,則可以恢復認證,否則應至少進行一次第二階段才能恢復認證!

只有合格評定機構通過對客戶管理體系進行完整而有效的審核,確保ISO/IEC17021-1(9.6.3.2)的所有適用要求都得到滿足,并隨后實施了成功的復核和(認證)決定活動,認證證書才能更新

IAF FAQ 特別工作組  2020年5月7日


問題:處于轉換過渡階段的IAF MD文件(如MD5、MD22)將會發生什么?這些文件的轉換期會延長嗎?

回答:是的,IAF所有的強制性文件的轉換過渡期延長六個月。

IAF FAQ 特別工作組  2020年4月26日


問題: 考慮到這一非常時期,如果管理體系認證機構不能實施審核,無論是現場審核還是使用遠程審核技術,認可機構能否按照IAF MD17的要求,用遠程辦公室評審或其他評審活動(IAF MD17,2.2.1)取代見證評審?

回答:如果見證不能延期,認可機構可以不用觀察認證機構的合格評定服務活動,而是采取:

使用其他機制(辦公室評審活動或其他評審活動,IAF MD17,2.2.1)來評審認可的范圍。

或者保持認可范圍,只要有可能,恢復正常后仍應立即進行見證評審。

IAF FAQ 特別工作組  2020年4月22日


問題: 考慮到COVID-19(新冠疫情)的爆發,關閉不符合項的時限可以延長嗎?如果是,什么機制/程序以及誰負責決策?

回答: 是,如果無法實施評價活動來有效地關閉不符合項(在現場或按照IAF MD4: 2018的方式),并且如果IAF ID3: 2011推薦的條件都可以滿足,不符合項的關閉可能會延長。然而,根據常見問題FAQ10,任何合格評定活動(例如,監督、再認證)的延期最多只能延期6個月。

IAF FAQ 特別工作組  2020年4月11日


問題: 由于COVID-19的爆發,許多認證機構CB的客戶正在將其生產轉向,生產諸如口罩或呼吸機等產品,一些政府要求將這些產品納入其管理體系認證批準的范圍。這樣的擴大范圍審核可以通過使用MD4的遠程方式來完成嗎?
回答: 可以,遵循問題5中已經闡明的內容。

IAF FAQ 特別工作組  2020年4月11日


問題:標準轉換的過渡期將如何安排(例如,ISO22000:2018,ISO 50000:2018);這些轉換期會延長嗎?
回答:是的,過渡期延長了六個月。根據Q5中已經闡明的內容,可以使用遠程審核技術進行轉換審核。

IAF FAQ 特別工作組  2020年4月11日


問題: 根據ISO/IEC 17021-1,7.2.4,“審核員的初始能力評價應包括在審核中應用所需知識與技能的本領的證實。在審核中應用所需知識與技能的本領應由有能力的評價者在對審核員審核的見證中確定!。如果觀察者使用遠程審核技術,是否有可能進行這種觀察?
回答:是的,只要被觀察的遠程審核可以完全取代在現場實施的審核。

IAF FAQ 特別工作組  2020年4月11日


問題:IAF ID 3:2011 文件的第3節提到“如果持續認證的風險較低,并且基于收集到的信息,合格評定機構(CABs)可能需要考慮替代的短期評審方法,以驗證組織的管理體系的持續有效性。這可能包括要求組織提供相關文件(例如,管理評審會議記錄、糾正措施記錄、內審結果記錄、檢測/檢驗報告等)。由合格評定機構(CABs)實施非現場的審查,以確定認證的持續適宜性(僅短期)”根據IAF MD 5:2019,用于對公司提供的文件進行非現場審核的時間是否被視為“審核時間”?
回答:是的,需要對公司提供的文件進行非現場審核,以計劃和完成對客戶組織管理體系全面有效的審核。根據IAF MD 5:2019,該時間將被視為“審核時間”。由于這樣的非現場文件審查占用了時間,審核持續時間可能會縮短。

IAF FAQ 特別工作組  2020年4月11日


問題:在新冠肺炎疫情危機期間,如果CAB(合格評定機構)在對客戶管理體系進行初次認證時,一部分審核通過遠程審核的方式進行,并計劃在六個月內完成剩余部分的現場審核,是否有可能基于遠程審核活動的結論頒發證書?
回答:不可以。如果認證機構能夠評審所有適用的ISO/IEC 17021-1 (9.3.1.2第一階段和9.3.1.3第二階段)的要求,通過對客戶管理體系全面有效的審核,以及隨后的成功復核并做出(認證)決定,才能頒發證書。然而,對于特定的認證制度,這種情況可能會有所不同。

IAF FAQ 特別工作組  2020年4月7日


問題: 為了轉換一個獲認可的管理體系認證證書(IAF MD2:2017),是否可以使用遠程審核技術進行轉換前的訪問?
回答:可以。如果IAF MD2:2017的2.2.4中列出的所有要點以及文件評審中提出的任何問題,例如,嚴重不符合項(2.2.2),都可以通過遠程的方式評價。然而,對于特定的認證制度,這種情況可能會有所不同。

IAF FAQ 特別工作組 2020年4月3日


問題:ISO 45001的轉換期將會發生什么?會延長嗎?

回答:如FAQ 第10項所述,OHSAS 18001認證可以延長六個月。這意味著將獲認可的認證從OHSAS 18001:2007轉換到ISO 45001:2018的過渡期延長至:2021年9月30日。
轉換審核可以使用遠程審核技術來完成,遵循問題5中已經闡明的內容。
問題: 對于職業健康安全管理體系,根據IAF MD5:2019(自2020年5月7日起生效),遠程審核技術應僅限于審查文件/記錄和采訪員工和工人。另外,對于職業健康安全管理,過程控制和職業健康安全風險控制不能使用遠程審核技術進行審核?紤]到具體情況,這是否還有效?
回答:不,考慮到具體情況,并且IAF MD5:2019的適用期已從2020年5月7日延長至2020年11月7日(見問題24),IAF MD5對遠程審核活動的限制將不再適用。這意味著過程控制和職業健康安全風險控制可以使用遠程審核技術進行審核,直到COVID-19緊急事件結束。

IAF FAQ 特別工作組 4月1日發布,4月26日更新


問題:考慮到這個非常時期。是否所有的合格評定活動,例如監督、再認證,可推遲六個月任何輸出或任何合格評定活動(例如證書或報告)的有效期可相應延長至六個月
回答: 否。如果認證機構仍然能夠實施到現場的審核活動,或者根據IAF MD4可以完全實施代替審核的活動,則應執行正常計劃的合格評定活動(例如監督、再認證)。否則,如果滿足IAF ID 3: 2011建議的條件,正常計劃的合格評定活動可以推遲最多6個月,并且合格評定活動的任何輸出(例如證書或報告)的有效性可相應延長最多6個月。

IAF FAQ   特別工作組 2020年4月1日


問題:考慮到這個非常時期。是否所有的合格評定活動,例如監督、再認證,可推遲六個月任何輸出或任何合格評定活動(例如證書或報告)的有效期可相應延長至六個月
回答: 否。如果認證機構仍然能夠實施到現場的審核活動,或者根據IAF MD4可以完全實施代替審核的活動,則應執行正常計劃的合格評定活動(例如監督、再認證)。否則,如果滿足IAF ID 3: 2011建議的條件,正常計劃的合格評定活動可以推遲最多6個月,并且合格評定活動的任何輸出(例如證書或報告)的有效性可相應延長最多6個月。

IAF FAQ   特別工作組 2020年4月1日


問題:IAF ID3:2011是否僅適用于管理體系認證?
回答:否,IAF ID3:2011主要適用于管理體系認證,但它也可以適用于IAF多邊協議下的所有認可和合格評定活動(見IAF ID3:2011第1段):管理體系認證、產品認證、人員認證、審定與核查。

IAF FAQ   特別工作組 2020年3月23日


問題:對于IAF MLA下的認證制度(管理體系認證、產品認證、人員認證、審定和核查),在此非常時期應該如何管理合格評定活動?

回答:考慮到這一非常時期,對于在IAF多邊互認制度下的管理體系認證、產品認證和人員認證制度,如果無法開展審核活動(到現場或按照IAF MD4: 2018的方法),如審核或考試,并且如果符合IAF ID3: 2011建議的條件,所有合格評定活動(如監督、再認證)可推遲6個月,任何合格評定活動(如證書或報告)的任何輸出的有效性可推遲6個月。在最后一種情況下,為了向客戶證明這一點,如果適用的話,強烈建議簽發一份延期信,批準延長有效性和延長期限。這對于保證透明度和與外部市場的正確溝通至關重要。適當的記錄還應保持更新。然而,對于特定的認證制度,這種情況可能會有所不同。對于審定與核查,尤其是是項目或組織層面的溫室氣體(GHG)審定與核查,它們通常是一次性的符合性活動,因此,IAF ID3準則涉及的監督、再認證、擴大認證和再認證周期等,可能不適用。然而,對于審定與核查機構的評審和認可,可以使用IAF ID3(見A11)。并且認可機構和核查機構也可以按照IAF MD4:2018使用遠程審核的方法(見A12)。

于2020年3月23日更新,以包括所有IAF MLA多邊互認的主要范圍。


問題:即使ID3:2011引用的標準(17021:2011)是失效的,IAF ID3:2011是否仍然適用?
回答:是的。它是適用的。IAF全會第2015-15號決議已經確認了這一點。關于IAF技術委員會文件的維護,該決議指出:“全會根據技術委員會的建議,決定在IAF文件中提及的ISO/IEC17021應理解為是ISO/IEC17021-1:2015,涉及已完成轉換和轉換過渡期后的合格評定機構。然而,在使用IAF文件時,認可機構ABs和合格評定機構將需要考慮到ISO/IEC17021-1中的變化,這些文件可能在轉換期結束后才能修訂,以參考ISO/IEC17021-1!

IAF FAQ   特別工作組 2020年3月20日


問題:根據IAF ID3,如果證書的截止日期延期了6個月,下一個認可/認證周期是從新的截止日期開始,還是需要保留原來的周期?
回答:截止日期仍然是按照原來的認證周期。然而,在特定情況下,監督審核的時間表可能會做相應修改。

IAF FAQ   特別工作組 2020年3月13日


問題:如果一個公司/認證機構在此期間不愿意讓認可機構AB的審核/評審組進入其所在地進行見證,會發生什么情況?
回答:在特殊事件或類似情況下,IAF ID3允許推遲評審/審核。此外,根據IAF MD17:2015《管理體系認證機構的認可見證活動》和/或相關的已修改的時間表,在這種情況下,一個認證機構CB或者他的客戶拒絕認可機構AB的見證評審是合理和可以理解的。只有在所有相關方(客戶、CB和AB)同意的情況下,安排審核才是重要的。參見MD17文件的2.2.2和2.4.2條款。也可以進行部分見證(參見2.4.10條款)。

IAF FAQ   特別工作組 2020年3月13日


問題: ISO/IEC27006(遠程審核的時間占比最大不超過30%)規定的限制仍然有效嗎?

回答:ISO/IEC 27006于2015年發布,而IAF MD4于2018年發布(第2版,2018年7月4日發布,2019年7月4日開始生效)。因此,考慮到具體情況,對于ISO/IEC27006,IAF MD4的相關規則也適用。這意味著MD4中的方法可以在ISO/IEC27006的審核中應用,即在COVID-19(新冠疫情)期間超過30%的“非現場”,并允許100%的非現場。

IAF FAQ   特別工作組 2020年3月13日


問題: 是否有可能以遠程的方式實施一次完整的認證審核?
回答:是的,理論上這是可能的,如果對于特定的認證制度,所有的要求都可以被遠程評審,包括對活動的觀察。然而,對于特定的認證制度,這種情況可能會有所不同。

IAF FAQ   特別工作組 2020年3月13日


問題:在新冠肺炎疫情危機期間,是否允許使用遠程評審和審核來維護認證的有效性?

回答:是的。IAF關于新冠肺炎疫情的聲明中提到了遠程評審的使用,以及ABs和CBs使用的強制性文件,IAF MD4:2018, IAF的強制性文件“信息和通信技術在審核和評審中的應用”。此外,還有關于遠程評審原則的資料性文件—IAF ID12:2015,該文件中所規定的遠程審核原則可在此時期使用。然而需注意是監管機構、方案所有者和購買者可能有其他首先需要遵守的具體要求。IAF ID3也可以幫助其他適用的用戶。

IAF FAQ   特別工作組 2020年3月13日



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