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IATF16949認證-DFMEA何時啟動,何時分析,什么時候完成優化措施?

IATF16949:2016認證中,APQP將產品開發分為了五個階段,

包括項目策劃及定義、產品設計開發與驗證,
過程設計開發與驗證,產品和過程確認,
反饋、評估和糾正措施。
 
第一階段:項目定義和策劃階段,我們接收客戶的技術資料,
、進行概念設計,成本分析可行性分析與研究,
這時我們啟動FMEA的計劃,
也就是說,
在產品開發正式開始之前,我們就應完成FMEA的計劃。同時,我們也應獲得相關文件,
作為FMEA的輸入,包括:
-顧客的要求
-產品功能描述
-圖紙
-質量標準
-測試規范
-法律法規要求
-質量協議
-質量目標等文件,
也要收集內部的相關文件,包括
-內部的測試規范
-以往分析的結果,如同類型產品的FMEA、失效樹分析、QFD等結果
-以往產品的經驗等。
這些輸入是非常重要的,
因為我們要這些文件中獲取FMEA所屬的主要信息。
從方案設計中我們可以獲得產品的性能、環境條件、工作原理、結構組成等信息。
從方案圖紙及樣件中可以獲限產品的結構層次、接口關系等信息。
 
APQP第二階段,產品設計和開發驗證,
這時正式進入產品開發階段,
在充分了解設計概念,輸入設計任務。
制定了設計目標時,啟動DFMEA。
第一步:根據概念設計,確定分析的范圍及邊界,
第二步:結構分析,進行結構層次分析,
將系統按結構層次分解為系統、子系統、組件及零件,
第三步:功能分析,確定每個層次的功能,將功能與要求分配給各層次的單元,
第四步:失效分析,分析功能的失效,并確定他們的關系,
第五步:風險分析,針對失效制定預防及探測措施,并進行SOD的評分,
這時,所有的預防措施,都是設計的最基本元素,
如,根據對標車型,選擇了XX材料,
進行CAE模擬分析與計算,得到XX性能指標,
將DFMEA的預防措施都導入到每一個層次的產品圖紙、技術規范中,
這時初步生成了3D、2D的圖紙,
將DFMEA的探測措施都導入到DVP設計驗證計劃中,
并對設計的輸出進行模擬驗證和設計評審,
驗證與評審后,發布2D的詳細圖紙,
這時,設計規范發布之前應完成DFMEA的分析,
也就是從DFMEA的第一步做到第五步。
 
下一步根據設計規范進行手工樣件制作,
同時,根據DFMEA第五步風險分析的結果,
我們要制定預防與探測措施,
對手工樣件進行性能試驗,
嚴格按DVP試驗大綱進行試驗,
特別強調的是DVP的試驗計劃來自至DFMEA的探測措施,
試驗合格后,手工樣件交付給客戶,
客戶在整車或系統平臺上進行DV試驗,
也可能做可靠性試驗,
由于手工樣件使用的材料、結構不一樣,
可靠性試驗的結果只是參考,
這時,我們也可以考慮做軟模樣件進一步驗證。
在不斷的試驗過程中,會發現很多的設計不合理的地方,
我們就會修改設計,每一次修改應更新DFMEA,
重新進行風險分析,
確定是否有新的風險,是否需要增加新的驗證,
等所有的驗證試驗合格后,
我們終于設計凍結了,
發布正式的設計規范、3D、2D圖紙。
別忘記了,在針對高風險的項目采取的預防和探測措施,
應進一步跟蹤,包括:
-預防和探測措施,
-責任人
-措施狀態
-采取措施的證據
-重新進行SOD的評估
設計正式發布,開模之前要完成DFMEA措施。
因為一旦設計凍結后,DFMEA的措施沒有完成,
這樣直接會產生設計變更。

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