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如何實施DFMEA(設計FMEA)

2設計FMEA的執行
2.1設計FMEA步驟一:規劃和準備
2.1.1目的
設計FMEA"規劃和準備”步驟的目的是確定項目將要執行的FMEA類型,并根據正在進行的分析類型(即系統、子系統或組件)定義每個FMEA類
型中包含和不包含的內容。
設計FMEA( DFMEA)“規劃和準備”步驟的主要目標是:
項目確定
項目計劃:目的、時間安排、團隊、任務和工具(5T)
分析邊界:分析中包括什么、不包括什么
利用以往的經驗確認基準FMEA
結構分析步驟的基礎

2.1.2 DFMEA項目確定和邊界
DEMEA項目確定包括明確了解需要評估的內容。這涉及到一個決策過程來確定顧客項目所需的 DFMEA。在分析中需要不包括和包括的內容同樣重要。
以下基本問題可幫助確認 DFMEA項目


顧客要向我們購買什么
是否有新要求?
顧客或公司是否需要 DFMEA?
我們是否制造產品、并擁有設計控制權?
我們是否購買產品、并擁有設計控制權?
我們是否購買產品、但不擁有設計控制權
誰負責接口設計?
我們是否需要系統、子系統、組件或其他層面的分析?
對這些問題和公司定義的其他問題的回答有助于創建所需的設計FMEA
項目清單,從而確保了方向、承諾和工作重點的一致性。

以下可有助于團隊定義邊界,
適用于法律要求
技術要求
顧客需要/需求/期望(外部和內部顧客)
要求規范
類似項目圖表(方塊圖邊界圖)
示意圖、圖紙和/或3D模型
物料清單、風險評估
類似產品曾用的FMEA
防錯要求、可制造性和可裝配性設計(DFMA)
質量功能展開

在界定 DFMEA范圍時,可酌情考慮以下方面:
技術新穎性/創新程度
質量/可靠性歷史(內部、零公里、現場失效、類似產品的保修和保
險索賠)
設計復雜性
人員和系統安全
網絡物理系統(包括網絡安全)
法律合規性
目錄和標準零件

2.1.3 DFMEA項目計劃
確定設計FMEA項目后,應立即制定 DFMEA的執行計劃。
建議使用本手冊第1.5節所述的5T方法(目的、時間安排、團隊、任務、工具)。 DFMEA的計劃有助于公司提前啟動 FMEA。 DFMEA活動("七步法過程)應納入總體項目計劃。

2.1.4確定基準 DFMEA
DFMEA的部分準備工作包括了解哪些可用信息可以幫助跨職能團隊,如基礎 DFMEA(第1.3節中所述)、類似產品的 DFMEA或同一產品系列的 DFMEA。系列 FMEA是一個基礎設計FMEA的具體化,用于那些包含共同或一致產品邊界和相關功能的產品。對于同一個產品系列中的新產品,為完成該新產品 DFMEA所需的新項目特定組件和功能將添加到家
族FMEA中。新產品的添加要素可能來源于系列 DFMEA,也可能來源于參考系列 DFMEA或基礎 DFMEA的新文件。如果沒有可用的基準,那么團隊將開發一個新的 DFMEA

2.1.5 DFMEA表頭
在規劃和準備階段, DFMEA文件的表頭應該填寫。表頭可根據組織的需
要修改。表頭包含了一些基本的 DEMEA范圍的信息,如下:
公司名稱:負責設計FMEA的公司的名稱
工程地點:地理位置
顧客名稱:顧客名稱或產品名稱
年型項目:顧客應用或公司型號/風格
項目:設計FMEA項目的名稱(系統、子系統和/或組件)
DFMEA開始日期:開始的日期
DFMEA修訂日期:最新修訂日期
跨職能團隊:所需的團隊成員名單
DFMEA D編號:由公司確定
設計責任人: DFMEA所有者的姓名
保密級別:商業使用、專有、保密


2.16結構分析的基礎
在步驟一“規劃和準備”中收集的信息將為步驟二“結構分析”做準備

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